企業活動と医療機関等の関係の透明性に関する指針
株式会社SCREENホールディングス(以下、当社といいます)は、日本医療機器産業連合会が策定する「医療機器業界における医療機関等との透明性ガイドライン」に基づき、医療機関等との関係の透明性に関する企業方針をここに表明し、医療機関等への資金提供に関する情報を公開します。
公開内容
1.公開方法
当社ウェブサイトを通じて公開する。
2.公開時期
当社の毎事業年度終了後 1 年以内に公開する。
3.公開対象
前年度分の医療機器の製品化に関する資金提供等を以下の項目に従い公開する。
(A)研究費開発費等
臨床研究法、医薬品医療機器等法における GCP/GVP/GPSP 省令等の公的規制や各種指針のもとで実施される研究・調査等に要した費用が含まれる。
提供した資金等は、各項目の年間総額とともに以下のとおり公開する。
● 特定臨床研究費
● 倫理指針に基づく研究費
● 臨床以外の研究費
● 臨床試験費
● 製造販売後臨床試験費
● 不具合・感染症症例報告費
● 製造販売後調査費
● その他研究開発関連費用
(B)学術研究助成費
学術振興や研究助成等を目的として行われる奨学寄附金、一般寄附金、及び学会等の会合開催を支援するための学会等寄附金、学会等共催費が含まれる。
提供した資金等は、各項目の年間総額とともに以下のとおり公開する。
● 奨学寄附金
● 一般寄附金
● 学会等寄附金
● 学会等共催費等
※この項には、臨床研究法で公表を義務付けられている情報も含まれる。
(C)原稿執筆料等
自社医療機器の適正使用等に関する情報提供のための講演、原稿執筆や監修、その他のコンサルティング等の業務委託の対価として支払う費用が含まれる。
● 講師謝金
● 原稿執筆料・監修料
● コンサルティング等業務委託費
(D)情報提供関連費
医療関係者に対する自社医療機器の適正使用、安全使用のために必要な講演会、模擬実技指導、説明会等の費用が含まれる。
● 講演会等会合費
年間の件数・総額
● 説明会費
年間の件数・総額
● 医学・医療工学関連文献等提供費
年間の総額
(E)その他の費用
社会的儀礼としての接遇等の費用が含まれる。
● 接遇等費用
年間の総額
日本医療機器産業連合会 「企業活動と医療機関等の関係の透明性ガイドライン」