株式会社SCREENホールディングスはこのほど、洛西事業所（京都市伏見区）において、医療機器の品質管理手法の国際規格である「ISO 13485」の第三者認証を取得しました。今回の認証取得によって、医療機器の設計・製造・販売における国際的な品質管理体制下で今後の製品開発を実施し、海外への展開準備を進めていきます。
「ISO 13485」は、医療機器産業に特化した品質マネジメントシステムに関する国際規格です。同規格は、日本を含む世界各国の医療機器に関する規制において、品質管理手法のベースとして採用されています。

認証登録内容
 

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